医薬品の在庫管理において、期限切れや在庫の紛失、数量誤差は重大な問題となります。現場では、膨大な種類・数量の医薬品を正確に管理する必要があり、担当者の負担は増大する一方です。さらに、薬機法に基づく管理要件やGQP（医薬品の品質管理基準）への準拠など、厳格な規制対応も求められています。本記事では、医薬品在庫管理における重要な注意点と、それらの課題をRFIDで解決する方法について詳しく解説しています。
医薬品在庫管理においては、デジタル化が進みつつあるものの、まだ課題が多い状況です。特に期限切れ医薬品の廃棄は経済的損失だけでなく、医療安全の観点からも現在深刻な問題となっています。
医療現場は常時稼働しており、医療従事者は多忙な業務に追われています。そのため、医薬品の使用期限の確認や在庫数の把握が十分に行き届かず、未使用品の滞留や棚卸し漏れが発生してしまうことがあります。また、期限が切迫している医薬品を優先的に使用することができず、期限切れになってしまうケースも見られます。医療行為を最優先とする医療現場では、どうしても医薬品管理にまで手が回らないのが現状です。
こうした課題を解決するため、多くの医療機関が在庫管理システムやRFIDを使った在庫管理の導入を進めています。適切な在庫管理システムを導入することで、未使用在庫の再販売や過剰在庫の防止が可能となり、医薬品廃棄ロスの削減、ひいては環境負荷低減にも貢献することが期待されています。
医薬品の在庫管理には一般的な商品とは異なる特殊な注意点があります。適切な管理を怠ると重大な問題につながる可能性があるため、以下の点に注意が必要です。
医薬品の在庫管理において、最も重要なのが法令順守と品質管理です。薬機法では、医薬品の品質を確保するための保管条件や管理体制について厳格な規定を設けています。温度管理、湿度管理、清潔な保管環境の維持など、様々な要件に対応する必要があります。これらの条件を一定に保つため、定期的なモニタリングと記録の保管が欠かせません。
また、医療法に基づき、医薬品安全管理責任者の配置や、医薬品の安全使用のための研修実施など、組織的な管理体制を構築することが求められます。
医薬品の使用期限管理は、安全性確保の観点から極めて重要です。期限切れ製品の誤出荷や使用を防ぐため、先入れ先出し（FIFO）の徹底が必須となります。
各製品の使用期限をデータベース化し、期限が近づいている製品を優先的に出荷する仕組みづくりが重要です。定期的な在庫確認により、期限切れ間近の製品を早期に発見し、適切な対応を取る必要があります。
医薬品のトレーサビリティー確保は、安全性と品質管理の両面で重要な意味を持ちます。製品の入荷から出荷までの流通経路を正確に追跡し、問題発生時に迅速な対応が取れる体制が必要です。
そのためには、ロット番号による製品追跡システムの構築が不可欠となります。偽造医薬品の流通防止やリコール発生時の迅速な対応のため、製品の動きを確実に把握できる仕組みを整えることが重要です。
医薬品は、卸売業者から医療機関に納品された後も、院内で様々な場所に移動します。例えば、倉庫に保管された後、薬剤部、病棟、手術室など、必要に応じて様々な場所に運ばれます。そのため、医療機関に到着してからも、入荷、倉庫保管、院内搬送、手術や病棟での使用まで、各段階における移動を正確に記録し、追跡できる体制を構築することが重要です。
在庫数量の正確な把握は、医薬品管理の基本となります。日々の入出庫管理を確実に行い、実在庫と記録上の在庫に差異が生じないよう注意が必要です。
特に高額医薬品や麻薬、向精神薬、あるいは投与対象者によっては禁忌となる薬剤など、リスクの高い医薬品については、紛失や盗難、誤使用のリスクも考慮した厳重な管理が求められます。定期的な棚卸を実施し、在庫の実態を把握することで、不測の事態を防ぐことができます。
多くの医療機関や医療機器メーカーでは、いまだにバーコードを使用した在庫管理を行っています。しかし、この方法にはいくつかの課題があります。
バーコードによる在庫管理では、一つ一つの商品を個別にスキャンする必要があり、作業効率が著しく低下します。読み取りエラーも多く発生し、その都度手作業での修正が必要となります。特に医薬品在庫管理では、GMP基準に基づく厳格なトレーサビリティーが求められますが、バーコードでは以下の技術的制約があります。
これらの問題により、人的ミスのリスクが高まり、正確な在庫管理が困難になっています。
従来の管理方法では、在庫確認や棚卸し作業に多くの時間と人手が必要です。データの手入力や転記作業も多く、担当者の負担が増大しています。
このような状況は、作業効率の低下だけでなく、従業員の働き方改革の観点からも大きな課題となっています。これらの課題に対し、多くの医療機関がRFIDなど新しい技術の導入を検討し始めています。
RFIDを活用することで、これまでの在庫管理における多くの課題を解決することが可能です。ここでは、RFIDがもたらす具体的なメリットについて解説します。
RFIDは電波を利用して情報を読み取る技術で、非接触での一括読み取りが可能です。バーコードと異なり、個々の商品を一つずつ確認する必要が無く、複数の商品情報を一度に取得できます。これにより、在庫確認の作業時間を大幅に削減することができます。
関連記事： RFIDとは？
RFIDの導入により、在庫管理業務の効率が飛躍的に向上します。使用期限管理の自動化や、リアルタイムでの在庫把握が可能となり、人的ミスのリスクを大幅に低減できます。トレーサビリティーの確保も容易となり、製品の追跡管理が確実に行えるようになります。
また、医療機関内における医薬品の在庫最適化にもつながり、使用頻度の度合いで診療科ごとに最適数を設けるなど経営改善にもつながる取り組みとなります。
RFIDシステムの導入には、適切な計画と準備が必要です。効果的な活用のためのポイントを解説します。
RFIDを導入する前に、保管環境や作業環境の調査が必要です。電波の影響を考慮した機器の配置や、最適なRFタグの選択など、事前の検討が重要となります。既存のシステムとの連携方法についても、十分な検討が必要です。
例えば、金属製の棚や機器は電波を遮断する可能性があるため、RFIDリーダーの設置場所やタグの取り付け位置などを注意深く検討する必要があります。また、導入するRFIDシステムが既存の在庫管理システムと互換性があるかどうかも確認する必要があります。
新しいシステムの導入に伴い、運用手順の標準化と従業員教育が重要となります。段階的な導入を行い、現場での混乱を最小限に抑えることが成功のポイントとなります。
医薬品の在庫管理には、法令順守、品質管理、トレーサビリティーの確保など、多くの注意点があります。これらの課題に対して、RFIDの活用は効果的な解決策となります。特にTOPPANエッジのRFIDソリューションは、導入から運用までトータルでサポートしています。医薬品在庫管理の効率化をお考えの企業様は、ぜひRFIDの導入をご検討ください。詳細については、ぜひサービス紹介ページをご覧ください。