トレーサビリティーの基本的な概念と定義について解説し、なぜ今、多くの業界でトレーサビリティーが注目されているのかを説明します。
トレーサビリティーとは
トレーサビリティー（Traceability）は、「追跡可能性」を意味する言葉です。製品やサービスの履歴、所在、使用状況などを追跡・遡及できる仕組みを指します。例えば製造業では、原材料の調達から製造工程、出荷、販売後のアフターサービスまでの全過程を追跡します。医療業界では、医薬品や医療機器の製造から患者への使用まで、生命に関わる重要な情報を正確に記録・管理します。
このようなトレーサビリティーシステムは、単なる記録管理ではありません。製品やサービスの品質保証、安全性確保、そして問題発生時の迅速な対応を可能にする重要な経営基盤として機能します。
トレーサビリティが重要視される理由
近年、以下のような社会的要因により、トレーサビリティーの重要性が高まっています。
- 製品安全性への要求の高まり
製品事故発生時の迅速な対応が求められる現代において、トレーサビリティーは製品安全管理の要となっています。製造履歴や流通経路の追跡により、問題発生時の迅速な原因特定と対策実施が可能となります。また、製品回収が必要な場合も、影響範囲を最小限に抑えることができます。 - グローバル・サプライ・チェーンの複雑化
国際的な部品調達や製造拠点の世界的分散により、サプライチェーンが複雑化しています。このような状況下で、部品や製品の追跡を確実に行うためには、高度なトレーサビリティーシステムが不可欠です。 - 法規制とコンプライアンスの強化
各種法規制の強化に伴い、製品履歴の管理と証明が重要になっています。適切なトレーサビリティーシステムにより、法令順守の証明と監査対応の効率化が実現できます。